依據《中華人民共和國藥品管理法》，結合我省實際，制定本意見。
一、厘清藥品安全工作責任（一）落實黨政同責。各級黨委和政府必須堅決扛起藥品安全尤其是疫苗安全的政治責任，對轄區內的藥品安全工作負總責，建立健全藥品安全責任體系和疫苗監管的長效機制，強化藥品生產流通使用安全屬地管理責任，完善重大藥品安全事件應急機制，定期組織開展藥品風險狀況分析，研究藥品安全監管措施，確保黨中央、國務院和省委、省政府關于藥品安全工作的各項決策部署落實到位。
（二）明確職責分工。省藥品監督管理局負責藥品、醫療器械和化妝品生產環節的許可、檢查和處罰，以及藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監管部門負責藥品零售、醫療器械經營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經營和藥品、醫療器械使用環節質量的檢查和處罰。
（三）落實企業主體責任。藥品生產企業是產品質量第一責任人。藥品生產企業應加強教育培訓，提高主體責任意識，不斷完善質量管理體系，落實藥品生產從業人員崗位責任制，建立藥品追溯體系，加強全過程質量控制管理，開展風險隱患排查，提升藥品質量管理水平
高危藥品的管理制度：
1、高危險藥品包括高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等，具體品種見附錄。
2、高危險藥品應設置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。
3、高危險藥品存放藥架應標識醒目，設置黑色警示牌提示牌提醒藥學人員注意。
4、高危險藥品使用前要進行充分安全性論證，有確切適應癥時才能使用。
5、高危險藥品調配發放要實行雙人復核，確保發放準確無誤。
6、加強高危險藥品的效期管理，保持先進先出，保持安全有效。
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